根據(jù)新版GMP的要求現(xiàn)在對產(chǎn)品的稱量環(huán)境的要求有所提高,主要是為了防止稱量藥品時(shí)對人體的傷害和對環(huán)境的交叉污染,這樣就必須要有一個(gè)相應(yīng)的稱量環(huán)境來滿足稱量時(shí)的要求,就是現(xiàn)在的負(fù)壓稱量室,負(fù)壓稱量室內(nèi)部環(huán)境為相對微負(fù)壓狀態(tài),放止粉塵外泄,起到了保護(hù)環(huán)境的作用,并且負(fù)壓稱量室的送風(fēng)方式為層流送風(fēng),防止人員吸入藥粉顆粒物。
一款的負(fù)壓稱量室主要包括:主體結(jié)構(gòu)應(yīng)該為全不銹鋼制作,送風(fēng)應(yīng)該均為H14液槽密封過濾器、并且配有初效和中效、控制方式應(yīng)該簡單易操作,并且表面應(yīng)該盡量減少凸起物,防止積塵。稱量罩的內(nèi)部陰角部分應(yīng)該全部由圓弧過渡,易于清潔。
稱量罩內(nèi)部送風(fēng)方式應(yīng)該采用均流膜送風(fēng),確保送風(fēng)均勻,不影響稱量結(jié)果,風(fēng)速建議控制在0.36-0.54m/s.